SOMELIA : La mélatonine restaure-t-elle l’architecture du sommeil chez les enfants avec autisme ?

lundi 13 avril 2015

Pourquoi ?

Des études ont suggéré qu’un traitement par mélatonine pourrait diminuer les troubles du sommeil chez les enfants avec autisme. Cependant, les doses utilisées étaient différentes et aucune étude n’a comparé leur efficacité. L’objectif de cette étude est de déterminer quelle dose de mélatonine est efficace pour les enfants avec autisme

Pour qui ?

Les enfants avec autisme de 3 à 12 ans présentant des troubles du sommeil.

Les résultats et informations analysés sont anonymes.

Quels bénéfices ?

Les enfants bénéficieront d’évaluations complètes & approfondies :

- polysomnographies
- dosages de mélatonine,
- enregistrements actigraphiques (pendant et après traitement).

Comment cela se déroule t il ?

Prise de traitement pendant 1 mois

- Ici nous testons 3 posologies versus placebo (sans principe actif)
- Attribution aléatoire (tirage au sort),
- En double aveugle (personne ne connait la nature du traitement pris).

Questionnaires

- 2 sur le sommeil
- 1 sur le comportement

Montre actimétrique

- Port d’une montre pour enregistrer l’activité de l’enfant le jour et la nuit

PSG : Polysomnographie

- (nuit à l’hôpital)
- Petit bonnet avec électrodes pour enregistrer l’activité du cerveau pendant le sommeil.


Coordination nationale à LYON

- Médecin coordinateur de l’étude : Pr Patricia FRANCO

- Attachée de recherche clinique : Aurore GUYON

- Chef de projet : Elodie PIRAT

- Promoteur : Hospices Civils de Lyon


Contact :

Mail : aurore.guyon@chu-lyon.fr

Téléphone : 04 27 85 77 24

L’équipe de coordination de l’étude SOMELIA spécialisée en recherche clinique est implantée au sein des Hospices Civils de Lyon.

PDF - 112.3 ko
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