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Bumetanide Oral Liquid Formulation for the Treatment of Children and Adolescents with Autism Spectrum Disorder: Design of Two Phase III Studies (SIGN Trials) / V. CRUTEL in Journal of Autism and Developmental Disorders, 51-8 (August 2021)
[article]
Titre : Bumetanide Oral Liquid Formulation for the Treatment of Children and Adolescents with Autism Spectrum Disorder: Design of Two Phase III Studies (SIGN Trials) Type de document : Texte imprimé et/ou numérique Auteurs : V. CRUTEL, Auteur ; E. LAMBERT, Auteur ; P. F. PENELAUD, Auteur ; C. ALBARRÁN SEVERO, Auteur ; J. FUENTES, Auteur ; A. ROSIER, Auteur ; A. HERVAS, Auteur ; S. MARRET, Auteur ; G. OLIVEIRA, Auteur ; Mara PARELLADA, Auteur ; S. KYAGA, Auteur ; S. GOUTTEFANGEAS, Auteur ; M. BERTRAND, Auteur ; D. RAVEL, Auteur ; B. FALISSARD, Auteur Article en page(s) : p.2959-2972 Langues : Anglais (eng) Mots-clés : Adolescent Autism Spectrum Disorder/drug therapy Bumetanide/administration & dosage/therapeutic use Child Child, Preschool Double-Blind Method Humans Male Research Design Social Behavior Treatment Outcome Autism spectrum disorder Bumetanide Pediatrics Randomized controlled trial for Actelion, Allergan, Almirall, Astellas, AstraZeneca, Bayer, Biotronik, BMS, Boehringer Ingelheim, Daiichi- Sankyo, Eli Lilly, Genzyme, Gilead, Grunenthal, GSK, HRA, Janssen, Lundbeck, MSD, Novartis, Otsuka, Pierre Fabre, Roche, Sanofi, Servier, Stallergene, UCB, ViiV. JF has received research support from Servier and AIMS-2-Trials project ID 777394. DR is an employee of Neurochlore. GO, SM, AR, AH, and MP report no conflict of interest. Index. décimale : PER Périodiques Résumé : There are currently no approved pharmacological treatments to improve social reciprocity and limit repetitive and rigid behaviors in autism spectrum disorder (ASD). We describe the design of two Phase III studies evaluating the efficacy/safety of bumetanide oral liquid formulation in ASD. These are international, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled studies in children and adolescents with ASD aged 7 to 17 years (n?=?200; study 1), or younger children with ASD aged 2 to 6 years (n?=?200; study 2). The primary endpoint of each is change in Childhood Autism Rating Scale 2 total raw score after 6 months. These studies could contribute to the first pharmacological treatment to improve social reciprocity and limit repetitive and rigid behaviors in children and adolescents with ASD. En ligne : http://dx.doi.org/10.1007/s10803-020-04709-8 Permalink : https://www.cra-rhone-alpes.org/cid/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=453
in Journal of Autism and Developmental Disorders > 51-8 (August 2021) . - p.2959-2972[article] Bumetanide Oral Liquid Formulation for the Treatment of Children and Adolescents with Autism Spectrum Disorder: Design of Two Phase III Studies (SIGN Trials) [Texte imprimé et/ou numérique] / V. CRUTEL, Auteur ; E. LAMBERT, Auteur ; P. F. PENELAUD, Auteur ; C. ALBARRÁN SEVERO, Auteur ; J. FUENTES, Auteur ; A. ROSIER, Auteur ; A. HERVAS, Auteur ; S. MARRET, Auteur ; G. OLIVEIRA, Auteur ; Mara PARELLADA, Auteur ; S. KYAGA, Auteur ; S. GOUTTEFANGEAS, Auteur ; M. BERTRAND, Auteur ; D. RAVEL, Auteur ; B. FALISSARD, Auteur . - p.2959-2972.
Langues : Anglais (eng)
in Journal of Autism and Developmental Disorders > 51-8 (August 2021) . - p.2959-2972
Mots-clés : Adolescent Autism Spectrum Disorder/drug therapy Bumetanide/administration & dosage/therapeutic use Child Child, Preschool Double-Blind Method Humans Male Research Design Social Behavior Treatment Outcome Autism spectrum disorder Bumetanide Pediatrics Randomized controlled trial for Actelion, Allergan, Almirall, Astellas, AstraZeneca, Bayer, Biotronik, BMS, Boehringer Ingelheim, Daiichi- Sankyo, Eli Lilly, Genzyme, Gilead, Grunenthal, GSK, HRA, Janssen, Lundbeck, MSD, Novartis, Otsuka, Pierre Fabre, Roche, Sanofi, Servier, Stallergene, UCB, ViiV. JF has received research support from Servier and AIMS-2-Trials project ID 777394. DR is an employee of Neurochlore. GO, SM, AR, AH, and MP report no conflict of interest. Index. décimale : PER Périodiques Résumé : There are currently no approved pharmacological treatments to improve social reciprocity and limit repetitive and rigid behaviors in autism spectrum disorder (ASD). We describe the design of two Phase III studies evaluating the efficacy/safety of bumetanide oral liquid formulation in ASD. These are international, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled studies in children and adolescents with ASD aged 7 to 17 years (n?=?200; study 1), or younger children with ASD aged 2 to 6 years (n?=?200; study 2). The primary endpoint of each is change in Childhood Autism Rating Scale 2 total raw score after 6 months. These studies could contribute to the first pharmacological treatment to improve social reciprocity and limit repetitive and rigid behaviors in children and adolescents with ASD. En ligne : http://dx.doi.org/10.1007/s10803-020-04709-8 Permalink : https://www.cra-rhone-alpes.org/cid/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=453 Correction to: Bumetanide Oral Liquid Formulation for the Treatment of Children and Adolescents with Autism Spectrum Disorder: Design of Two Phase III Studies (SIGN Trials) / V. CRUTEL in Journal of Autism and Developmental Disorders, 51-8 (August 2021)
[article]
Titre : Correction to: Bumetanide Oral Liquid Formulation for the Treatment of Children and Adolescents with Autism Spectrum Disorder: Design of Two Phase III Studies (SIGN Trials) Type de document : Texte imprimé et/ou numérique Auteurs : V. CRUTEL, Auteur ; E. LAMBERT, Auteur ; P. F. PENELAUD, Auteur ; C. ALBARRÁN SEVERO, Auteur ; J. FUENTES, Auteur ; A. ROSIER, Auteur ; A. HERVAS, Auteur ; S. MARRET, Auteur ; G. OLIVEIRA, Auteur ; Mara PARELLADA, Auteur ; S. KYAGA, Auteur ; S. GOUTTEFANGEAS, Auteur ; M. BERTRAND, Auteur ; D. RAVEL, Auteur ; B. FALISSARD, Auteur Article en page(s) : p.2973 Langues : Anglais (eng) Index. décimale : PER Périodiques En ligne : http://dx.doi.org/10.1007/s10803-020-04822-8 Permalink : https://www.cra-rhone-alpes.org/cid/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=453
in Journal of Autism and Developmental Disorders > 51-8 (August 2021) . - p.2973[article] Correction to: Bumetanide Oral Liquid Formulation for the Treatment of Children and Adolescents with Autism Spectrum Disorder: Design of Two Phase III Studies (SIGN Trials) [Texte imprimé et/ou numérique] / V. CRUTEL, Auteur ; E. LAMBERT, Auteur ; P. F. PENELAUD, Auteur ; C. ALBARRÁN SEVERO, Auteur ; J. FUENTES, Auteur ; A. ROSIER, Auteur ; A. HERVAS, Auteur ; S. MARRET, Auteur ; G. OLIVEIRA, Auteur ; Mara PARELLADA, Auteur ; S. KYAGA, Auteur ; S. GOUTTEFANGEAS, Auteur ; M. BERTRAND, Auteur ; D. RAVEL, Auteur ; B. FALISSARD, Auteur . - p.2973.
Langues : Anglais (eng)
in Journal of Autism and Developmental Disorders > 51-8 (August 2021) . - p.2973
Index. décimale : PER Périodiques En ligne : http://dx.doi.org/10.1007/s10803-020-04822-8 Permalink : https://www.cra-rhone-alpes.org/cid/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=453