Le Centre de Ressources Autisme Rhône-Alpes participe à un nouvel essai médicamenteux dans le domaine des TSA.

Cette étude clinique pédiatrique cherche à évaluer l’effet d’un médicament sur l’irritabilité et d’autres comportements chez des enfants et des adolescents âgés de 5 à 17 ans.

Description de l’étude

L’étude Penguin recrute actuellement des enfants âgés de 5 à 17 ans.

L’objectif de l’étude est d’évaluer un médicament expérimental afin de déterminer s’il peut traiter l’irritabilité et d’autres comportements chez les enfants et adolescents avec TSA.

Les critères de participation à l’étude sont :

• Être âgé de 5 à 17 ans
• Avoir été diagnostiqué avec un trouble du spectre de l’autisme
• Présenter des comportements irritables associés au TSA
• Avoir un parent ou tuteur capable de participer à l’étude en qualité de partenaire de l’étude
• Être en mesure d’avaler une gélule de taille moyenne

La participation à l’étude durera jusqu’à 14 semaines, avec une période de traitement de 6 semaines. Les enfants inclus dans cette étude recevront soit le médicament à l’étude, soit un placebo. Un placebo ressemble au médicament à l’étude mais n’a pas d’effet sur la personne qui le prend. Le médicament à l’étude et les procédures liées à l’étude seront fournis gratuitement.

A l’issue de la période de traitement de 6 semaines, les enfants pourront être inclus dans une étude d’extension ouverte de 52 semaines s’ils sont éligibles. Au cours de cette étude ouverte, tous les enfants inclus recevront tous le médicament à l’étude.

Pour plus d’informations sur cette étude médicament, vous pouvez :

• contacter le Centre de Ressources Autisme par mail à l’adresse suivante : etude-penguin@ch-le-vinatier.fr

• consulter le site internet de l’étude Penguin : https://penguinautismstudy.com/France/index.html